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  • 2020年江苏省生物医药政策汇总
  •   根据省办公厅关于转发省科技厅江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要(2009-2012年)苏政办发〔2010〕42号及省关于推动生物医药产业高质量发展的意见(苏政发〔2018〕144号)中指出的重点任务包括:

      大力发展生物技术药,带动现代中药、小药物、生物试剂、医用材料、医疗器械等六大产品集群的发展。

      大力推进基因重组、蛋白质工程和生物制造等共性技术向工业与农业领域辐射,引领江苏省生物技术产业转型升级和跨越发展,以生物工业为重点,带动生物能源、生物农业、生物环保等产品集群发展。

      以国家医药高新技术产业开发区为主体,进一步优化生物技术和新医药产业的地区资源配置,加快建设生物疫苗、新型制剂、生物制药、数字医疗器械、中成药提取等五大具有国际竞争力的特色产业,全力推进中国疫苗工程中心的建设进程。

      加快建设生物医药产业,充分发挥南京生物医药领域高校院所众多、产业基础良好的优势,重点发展生物技术药、现代中药、生物试剂、发酵工程等高技术产品群。

      在生物技术产业领域,加快构建40个国家级和省级生物技术创新平台;在新医药产业领域,加快构建60个国家级和省级医药创新平台。

      着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造。

      打通科学实验、技术研发、安全评价、临床试验、企业孵化、产业培育等各个环节,建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台,形成符合生物医药产业创新发展规律的支撑服务体系。

      推动落实临床试验机构资格认定备案管理,统筹全省已通过GCP认证的临床试验机构,加强药物多中心临床研究的指导协调和合作。

      促进生物医药领域产业链、创新链、资金链融合发展,支持重点投资机构牵头建立生物医药投融资服务平台,整合资金、风险投资、私募资本、产业基金和社会资本,面向生物医药企业定向推送项目演、政策咨询、金融机构对接、风险分析评估等各类投融资服务。

      以此我们可以总结出江苏省针对生物医药行业政策关键词包括:创新产品、医药外包、研发平台、医疗器械、临床试验、智能化。

      根据这些关键词,我们通过搜集各城市网站发布的政策指南及细则,横向对比了各个城市在不同方面的补贴情况。

      启东、宿迁关注新药研发阶段性补助,泰州、徐州注重新药研发后产业化补助,南京、无锡补助强度较为一致。

      南京、启东、泰州补助额度高且政策较为详细,南京更注重器械上市后销售情况,启东和泰州更注重研发产品个数累积补助。

      江苏省各城市都注重产品产业化,其中泰州根据产品销售额补贴最高每年3000万元,南京江宁区根据实际投入情况补贴2000万元,启东和徐州补助高达1000万元,无锡和宿迁补助在百万级。

      泰州采用累积制,最高可达2000万元,南京和无锡补贴力度次之,为1000万元,启东和徐州市补贴在百万级。

      南京、启东、无锡关注营业收入突破励,其中启东政策补贴有明显的梯度性,宿迁、泰州更关注单个产品的销售突破励。

      泰州市关注平台项目固投补助,生产外包补贴方面,南京江北新区补助力度最大为1000万元,无锡补助最高为500万元,启东100万元。

      泰州市根据项目实际固投、重大品种、平台建设、共享系统等方面进行补贴,启东和无锡针对投资及开工情况分阶段补助,南京针对补贴场地及建成回收期进行励。

      南京特色是建立了校友经济2亿元及公共平台专项资金5亿元,启东层面配备产业发展基金高达10亿元。

      b、鼓励同步开展国际研发,完成本文件第1条所的新药和3类医疗器械的境外临床研究,通过美国、欧盟、日本等发达国家或组织认证,每个品种给予200万元一次性资助,每家企业累计最高不超过600万元。对企业为提高核心竞争力单纯引进技术,或收购兼并境外拥有先进技术企业和研发机构且获得相对控股权的项目,“一事一议”给予扶持;

      c、鼓励在海外设立研究中心、生产和销售网络,在许可证、外汇管理、授信额度、出口信用、出口退税等方面给予支持。

      生物医药研发生产企业开拓海外市场,自产产品首次年自营出口额达到1000万美元的,给予100万元一次性补助,首次年服务出口额达到500万美元的,给予50万元一次性补助。

      经区认定的搬迁、整合以及新引进总部经济企业,以认定年度企业对区实际贡献为基数,从次年开始对其实际贡献超基数部分,按照前三年不超过80%、后两年不超过50%的标准给予励。

      a、鼓励有资质的公司给予符合条件的企业进行贷款 (费率不超过 1%),由市财政按费额给予公司 1%的保费资助,不超过三年,涉及单个企业的保费资助总额不超过 200 万元。

      b、鼓励企业和研发机构购买生物医药和医疗器械人体临 床试验责任保险、产品责任保险等定制化综合保险产品,按实际 缴纳保费的 50%予以资助。每个企业或研发机构当年度保险费资助总额最高不超过 50 万元。

      对于经卫生部门批准或备案,在启东市内从事精准医学研究的机构,前三年补贴其专用仪器设备购置成本的30%,最高500万元。

      企业国内、国际有效发明专利授权量达到20件以上(同一专利国内、国际专利分别获得授权算一个),同时在上一年度拥有基础上新增长20%以上的,其专利专项补标准提高一倍。

      对新落户协同产业平台的企业,在投产并入规后,由高新区参照企业所得税对地方经济实际贡献总额的 10%,给予物流补贴,物流补贴期限一般不超过 5 年。

      支持生物医药产业与大数据、云计 算、人工智能等新一代信息技术相融合,加强信息化项目建设。对企业(包括工业企业和生产性服务业企业)研发设计、生产制 造、经营管理、市场营销等关键环节和重点领域信息化项目,软 硬件投资总额超过 100 万元,且列入市企业信息化重点项目计划 并按期竣工达效的,按实际投资额给予 15%的资助。单个企业最 高资助额不超过 100 万元。

      对现有的药品、医疗器械生产(含委托生产,下同)规模企业新建并首次通过有资质第三方检测验 收的洁净车间,或新建的药品、医疗器械生产企业首次通过有资 质第三方检测验收的洁净车间,按照不同等级进行资助。D 和 C 等级(达到 400 平方米及以上)洁净车间每平米资助 200 元, B 和 A 等级(达到 100 平方米及以上)洁净车间每平方米资助 1600 元。单个企业资助总额最高不超过 300 万元,其中 D、C 等级洁 净车间资助总额最高不超过 30 万元。

      鼓励和引导本地医疗机构优先采 购本市企业生产的药品、高值耗材、检测试剂等生物医药产品。对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型,给予每 个品种 50 万元的资助。对新进入《国家基本医疗保险和工伤保险 药品目录》的独家品种,可给予每个品种 20 万元的资助。

      对经认定的医疗器械首台(套)产品, 获得国家级认定的梦见杀人不见血给予 30万元资助,获得省级认定的给予 20万元资助。

      对本市生命科学类企业兼并重组、资产收购时发生的法律、财务等中介费用给予一定补贴,补贴标准为实际发生中介费用的50%,每个企业每年最高100万元。并购国内外高端品牌的,经认定给予并购金额10%的补贴,每个企业每年最高1000万元。

      南通主要以启东市政策为主,需要重点关注,招商力度非常大,几乎在每个方面都有相应的励政策,以及特色补助包括精准医学、知识产权、物流补贴、跨界融合发展、洁净车间、临床推广应用等;

      (20)市办公室关于印发无锡市现代服务业高质量发展三年行动计划(2020-2022年)的通知

      (23)市科技局 市财政局 关于发布 2020 年度无锡市现代生物医药 产业发展专项指南及组织项目申报的通知